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美康生物是臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)化的積極推行者

全球IFCC會員企業(yè)之一

國內(nèi)首家成為JCTLM Stakeholder Member的體外診斷廠商

2018年2月,參考實驗室酶學(xué)、代謝、電解質(zhì)等項目進(jìn)入JCTLM列表,可為全球提供參考測量服務(wù)。作為國內(nèi)少數(shù)幾家進(jìn)入列表的體外診斷產(chǎn)品企業(yè),美康生物為臨床實驗室提供更準(zhǔn)確、更可靠的結(jié)果;在增強客戶信心的同時,也為產(chǎn)品的國際化互認(rèn)奠定堅實的基礎(chǔ)。 2016年3月,參考實驗室獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(簡稱“CNAS”)醫(yī)學(xué)參考實驗室認(rèn)可,2017年4月順利通過監(jiān)督及擴(kuò)項評審,認(rèn)可項目擴(kuò)至酶學(xué)、代謝物、總蛋白和電解質(zhì)等十五項,其中基于離子色譜技術(shù)的電解質(zhì)項目國內(nèi)首次被CNAS認(rèn)可。

國內(nèi)運行參考測量程序最多的體外診斷產(chǎn)品廠商

美康生物參考實驗室運行ALP、AST、ALT、GGT、LDH、CK、AMY、GLU、TP、T-BIL、Urea、UA、CR、Li、K、Na、Ca、Mg、Cl、25-OH-vitamin D、Estriol、Hcy、estradiol-17ß、testosterone、aldosterone等二十余項參考測量程序。并積極參與國際參考實驗室能力驗證和校準(zhǔn)品定值工作。

參與國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和定值工作

在這個階段,美康生物可提供咨詢指導(dǎo)服務(wù),了解科室的使用需求(場地、資金、人員、TAT時間、自動化信息化要求、安全性、溯源性、體系建設(shè)等),對設(shè)備進(jìn)行選型、評估和測試,確保設(shè)備能滿足當(dāng)前及設(shè)備壽命內(nèi)科室未來發(fā)展的需求。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者

體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實現(xiàn)體外診斷試劑結(jié)果準(zhǔn)確一致的主要工具,也是保證量值有效傳遞的計量實物標(biāo)準(zhǔn)。在完整的溯源、量值傳遞和校準(zhǔn)過程中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起著復(fù)現(xiàn)量值、傳遞測量不確定度和實現(xiàn)測量準(zhǔn)確一致的作用。