ISO/IEC 17025：2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是ISO與IEC聯(lián)合發(fā)布的，對(duì)實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)中的技術(shù)能力和管理體系進(jìn)行綜合評(píng)估的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。作為檢測(cè)領(lǐng)域的“黃金準(zhǔn)則”，其對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力、管理體系及結(jié)果可靠性提出國(guó)際統(tǒng)一規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)的認(rèn)可工作由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）統(tǒng)一負(fù)責(zé)。

美康生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室依托集團(tuán)質(zhì)量中心在IVD領(lǐng)域二十余年的檢測(cè)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)積累沉淀，2024年9月正式提交CNAS認(rèn)可申請(qǐng)。2025年5月24-25日通過(guò)專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并于2025年8月18日成功獲得ISO/IEC 17025:2017認(rèn)可證書(shū)，成為具備該資質(zhì)的檢測(cè)單位。

此次獲證包含16個(gè)生化和免疫項(xiàng)目檢測(cè)產(chǎn)品（詳見(jiàn)下列表格），一方面證明美康檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證，它不是簡(jiǎn)單的形式認(rèn)證，而是基于嚴(yán)格審核的“能力認(rèn)可”。另一方面與美康參考實(shí)驗(yàn)室協(xié)同形成“雙引擎驅(qū)動(dòng)”機(jī)制，共同構(gòu)建覆蓋產(chǎn)品全生命周期的溯源保障與質(zhì)量閉環(huán)，為客戶(hù)提供可靠、可追溯的產(chǎn)品和服務(wù)。同時(shí)，這也為美康生物提供了堅(jiān)實(shí)的權(quán)威機(jī)構(gòu)信任背書(shū)，幫助美康在復(fù)雜的IVD市場(chǎng)環(huán)境中構(gòu)建“能力驅(qū)動(dòng)”的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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