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喜報!美康生物檢測實驗室獲CNAS認可!

2025.09.08

ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》是ISO與IEC聯(lián)合發(fā)布的,對實驗室在檢測和校準服務中的技術能力和管理體系進行綜合評估的國際標準。作為檢測領域的“黃金準則”,其對實驗室技術能力、管理體系及結果可靠性提出國際統(tǒng)一規(guī)范。該標準在中國的認可工作由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)統(tǒng)一負責。

美康生物檢測實驗室依托集團質量中心在IVD領域二十余年的檢測技術及管理經(jīng)驗積累沉淀,2024年9月正式提交CNAS認可申請。2025年5月24-25日通過專家組現(xiàn)場評審,并于2025年8月18日成功獲得ISO/IEC 17025:2017認可證書,成為具備該資質的檢測單位。

此次獲證包含16個生化和免疫項目檢測產(chǎn)品(詳見下列表格),一方面證明美康檢測實驗室在產(chǎn)品檢測服務領域符合國際標準的質量保證,它不是簡單的形式認證,而是基于嚴格審核的“能力認可”。另一方面與美康參考實驗室協(xié)同形成“雙引擎驅動”機制,共同構建覆蓋產(chǎn)品全生命周期的溯源保障與質量閉環(huán),為客戶提供可靠、可追溯的產(chǎn)品和服務。同時,這也為美康生物提供了堅實的權威機構信任背書,幫助美康在復雜的IVD市場環(huán)境中構建“能力驅動”的核心競爭力。

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